全球首款丨重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验
我要评论全球首款丨重组A型肉毒毒素首个医疗适应症获批开展临床试验
2024-07-05 09:58 · 生物探索成人上肢肌肉痉挛于7月2日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。全球
广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，首款素首试验其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、丨重个医拥有全球知识产权的型肉注射用重组A型肉毒毒素的首个医疗领域的适应症YY001-002——成人上肢肌肉痉挛于7月2日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。这是毒毒全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。
誉颜制药重组A型肉毒毒素，疗适临床在不改变蛋白活性基础上，应症避免了传统技术路线下生产肉毒毒素的获批生物安全风险，叠加其创新设计的开展三重过滤技术，研发的全球肉毒毒素纯度高、比活性高、首款素首试验反应率显著，丨重个医被业内视为新一代肉毒毒素。型肉誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的毒毒创新药企，其在医美领域的疗适临床适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。
誉颜制药首席科学官杨武博士介绍：“此次临床使用的药品均由誉颜制药的GMP工厂生产，团队在质粒构建、菌体扩培、精准活化和高效纯化等关键环节实现全面的技术突破，打造了全球第一条国际高标准重组蛋白肉毒毒素生产线。”
誉颜制药董事长兼CEO刘淼表示，“YY001-002的临床获批，是誉颜制药在严肃医疗领域的重要科研突破。以创新科技研发高品质的药物为患者的健康服务，更是誉颜制药自创立以来的初心。重组肉毒毒素产品在医疗领域的应用还是广阔蓝海，商业价值巨大，期待誉颜重组A型肉毒毒素能更快地服务于广大患者！”
关于因明生物
广州因明生物医药科技股份有限公司是一家专注于自主研发创新药物，具有全球竞争力的中国企业。公司拥有由多名全球著名科学家、专家领导的研发团队。凭借我们的研发能力及高效的营运能力，我们自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线，包括重组蛋白肉毒毒素、宠物免疫药物、眼科药物及肿瘤免疫药物，其中包括多种潜在first-in-class创新药物，且所有主要产品都已进入临床阶段。
关于誉颜制药
誉颜制药是一家由广州因明生物控股的，致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队，创建了系列化重组蛋白药物研发平台，成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。卓越的运营能力及具有全球竞争力的研发平台将持续赋能誉颜制药在肉毒毒素领域实现不断创新，高效发展，用更优质的产品实现进口替代，为国人的健康美丽贡献力量。
相关文章
打听同事工资被辞退？企业薪酬管理有权但不可过度任性 编辑：汤晓雪 来2025-09-09
潜江新闻网讯潜江市融媒体中心记者 关洪磊 摄）近日，位于王场镇的湖北唐棕新材料有限公司车间内，技术人员正依照严格的安全规范，对设备进行细致检查。作为新型环保增塑剂生产制造企业，该公司始终严守安全生产准2025-09-09
周末一个比较大的新闻，市场传闻存款利率上浮的定价方式改变导致银行存款利率下调。不同于以往的降息，高层会提前1-2个月表态，这一次降息突发性非常强，几乎没有预兆。目前没有官方新闻，但是也没有官方否认。好2025-09-09
厦门日报讯记者 朱道衡 通讯员 董荣娣）城市与青年的双向奔赴,始于安居,成于乐业。昨日,市住建局召开引人留才住房保障体系新闻发布会,介绍厦门出台一系列住房保障政策,促进企业发展、增强城市吸引力情况和下2025-09-09
近日育碧在财报电话会议上透露，《波斯王子：时之沙》重制版将于2026年3月前发售，也就是育碧2026财年最后一个月。这缩小了游戏发售窗口，此前育碧只是宣布该作将于2026年发售。《波斯王子：时之沙》重2025-09-09
从厦门生物医药产业看科技创新支撑高质量发展——科创强引擎驱动发展新势能●历经20多年培育,厦门生物医药产业规模已超千亿元●自2022年启动科技创新引领工程以来,厦门90多项技术2025-09-09
最新评论